Shire submete REPLAGAL® à aprovação
A empresa biofarmacêutica Shire anunciou em comunicado, 22 de Dezembro de 2009, que submeteu o REPLAGAL® a uma Licença Biológica (BLA, na sigla original) da FDA (Food and Drug Administration, em inglês) para a terapia de reposição enzimática na Doença de Fabry. O medicamento já foi aprovado em 45 países do mundo, incluindo na Europa, e actualmente é também comercializado em Portugal. “Entendemos que este tem sido um tempo difícil para os pacientes e permanecemos comprometidos a fazer tudo o que pudermos para apoiar a comunidade de Fabry durante a escassez de oferta e a longo prazo”, disse, no referido comunicado, Sylvie Grégoire, presidente da Shire Human Genetic Therapies.
